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公司主生意务涵盖药理药效、临床琢磨、CDMO、翻新药开发、仿制药开发及一致性评价的轮廓研发管事，管事现实主要包括药物发现、药理药效、药学琢磨、临床琢磨和生物分析。可进行好意思满的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价琢磨、多肽药物研发、临床生物等效性考研、药物Ⅰ-Ⅳ期临床琢磨、生物样品检测、注册文书（国内和入口）、国际和洽等管事。
本期连合专场为各人带来 11个阳光诺和CRO管事阵势，招募有研发需求的企业，细目如下：
雷好意思替胺片
1、基本信息
居品称呼：雷好意思替胺片
英文称呼：Ramelteon
商品称呼：Rozerem
原研厂家：武田薬品工業株式会社（Takeda Pharmaceutical Co,.Ltd.）
居品规格：8mg
注册分类：3类
2、阵势上风
雷好意思替胺，2005年9月获FDA批准在好意思国上市，商品名为Rozerem，可用于诊治难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有真的疗效。本品能聘请性欢乐褪黑激素1型受体和2型受体（MT1、MT2），加多慢波休眠（SWS）和快动眼休眠（REW），从而减少失眠。雷好意思替胺是首个莫得列为颠倒管理的非成瘾失眠症诊治药物。
雷好意思替胺继承速即，空心口服给药后约0.75小时达峰。由于平常的首过代谢，雷好意思替胺全齐口服生物利费用仅为1.8%。在东谈主血清中，雷好意思替胺的体外卵白相投率约为82%，与浓度无关。与白卵白的相投占该相投的大部分，因为70%的药物与东谈主血结拜卵白相投。代谢主要包括氧化成羟基和羰基养殖物，次生代谢产生葡糖苷酸相投物。CYP1A2 是参与雷好意思替胺肝脏代谢的主要同工酶；口服辐射性象征的雷好意思替胺后，84%的总辐射性通过尿液排出，约4%通过粪便排出，平均回收率为88%。少于0.1%的剂量手脚母体化合物从尿液和粪便中排出。给药后96小时基本排斥。由于雷好意思替胺的排斥半衰期短（平均约1至2.6小时），每天重叠服用一次不会导致昭彰蓄积。
3、临床适用于
用于诊治难以入睡型失眠症
4、上市情况
国内暂无上市企业
海外上市情况：2005年7月，ROZEREM片剂在好意思国被批准用于诊治“以入睡穷困为特征的失眠症”。在日本，它因具有“改善失眠症入睡穷困”的功效，于2010年4月手脚不属于“精神药物”或“介意：成瘾”类别的药物批准坐褥和销售。2019年6月公布复审已矣，再次证明有用性。
5、国内文书情况
国内有2家企业苦求了临床，差别是南京方正天晴制药有限公司和越洋医药开发（广州）有限公司。
6、参比制剂的聘请
国度局发布的仿制药参比制剂目次（第三十批），详见如下：
参考以上信息，雷好意思替胺片的处方工艺开发，可聘请日本武田薬品工業株式会社上市的Rozerem手脚参比制剂，规格为8mg，参比制剂坐褥商为武田薬品工業株式会社 くすり相談室，坐褥地址为〒103-8668 東京齐中央区日本橋本町二丁目1番1号。
7、研发进程
阳光诺和领有雷好意思替胺原料及制剂的熟悉制备工艺，原料中试布置已完成，制剂行将进行中试。
非奈利酮片
1、基本信息
居品称呼：非奈利酮片
英文称呼：Finerenone Tablets
商品称呼：Kerendia（可申达）
原研厂家：Bayer
居品规格：10mg和20mg
注册分类：4类
2、阵势上风
非奈利酮片（通用名：Finelenone，以下简称Finelenone）是拜耳公司开发的一种新式非甾体类聘请性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。适用于与2型糖尿病联系的慢性肾脏病成东谈主患者（肾小球滤过率测度值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白卵白尿），可缩短eGFR合手续着落、最后期肾病的风险。
非奈利酮是一种非甾体类、聘请性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，MR可被醛固酮和皮质醇激活并退换基因转录，MR过度激活会导致纤维化和炎症。非奈利酮是MR的强效和聘请性拮抗剂，可阻断上皮（如肾脏）和非上皮（如腹黑和血管）组织中MR介导的钠重继承和MR过度激活，对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体无亲和力。
3、临床适用于
缩短2型糖尿病联系的最后期肾病的风险
4、上市情况
国内当今仅参比上市，合手证商拜尔，规格10mg、20mg。
5、国内文书情况
暂无企业苦求上市。
6、阛阓情况
7、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，聘请Bayer上市的原研药品，商品名：Kerendia（可申达），手脚参比制剂。
8、专利情况
9、研发进程
非奈利酮片预BE已完成，阵势教学熟悉。
对乙酰氨基酚布洛芬片
1、基本信息
居品称呼：对乙酰氨基酚布洛芬片
英文称呼：Ibuprofen，Acetaminophen tablet
商品称呼：Advil Dual Action With Acetaminophen
原研厂家：GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
居品规格：对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg
注册分类：3类
2、阵势上风
对乙酰氨基酚是一种常用的苯胺类解热镇痛药，患者服用后不会产生过敏响应和累积中毒，临床上多用于诊治头痛、发热及缓解轻度至中毒痛苦，也适用于诊治由普通伤风和病毒感染所引起的头痛、发热及全身不适，还可手脚有用的麻醉剂。维生素C具有增强机体对传染病的叛逆力，促进抗体酿成，加多白细胞覆没功能以及抗炎抗过敏作用，并能加多机体对病毒的叛逆力和对毒物的判辨才智。
布洛芬是一种常用的解热镇痛消炎药，临床上主要用于解热及因为高热引起的重要痛苦、神经痛、痛经杰出它疾病所引起的痛苦。布洛芬是由Stewart Adams博士和其导的团队、化学家John Nichokson博士共同发现的。其是在开发诊治类风湿重要炎的“超等阿司匹林”经由中遥远琢磨的产物。将布洛芬誉为“超等阿司匹林”，意味着与其时的其他药物比拟，疗效相通，但更具安全性。
3、临床适用于
解热镇痛消炎。
4、国内、外上市情况
当今国内有一家企业（广州南新）上市复方布洛芬片，每片含布洛芬400mg,对乙酰氨基酚325mg。
5、国内文书情况
当今国内有2家企业文书，山东朗诺和长春澜江，文书的规格均为对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg。
6、阛阓销售情况
对乙酰氨基酚布洛芬片在国内还未上市，暂无销售数据。布洛芬片为OTC，以下为我公司数据库部分样本病院数据：
7、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息
总而言之，按现行处罚规则条目，采用GlaxoSmithKline Consumer Healthcare在好意思国上市的原研药品，商品名为Advil Dual Action With Acetaminophen，规格：对乙酰氨基酚250mg，布洛芬125mg，手脚参比制剂。
8、专利情况
无专利放弃。
9、研发进程
处方工艺开发中。
布洛芬盐酸去氧肾上腺素片
1、基本信息
居品称呼：布洛芬盐酸去氧肾上腺素片
英文称呼：Ibuprofen and Phenylephrine Hydrochloride Tablets
商品称呼：Advil Congestion Relief
原研厂家：GlaxoSmithKline Consumer He
居品规格：布洛芬200mg，盐酸去氧肾上腺素10mg
注册分类：3类
2、阵势上风
抗伤风药是一个稠密的眷属，是最大类别的药品，依据抗伤风药所含血管削弱药的不同种类，可将抗伤风药分为三代：第一代苯丙醇胺类抗伤风药：2000年畴前，国表里的抗伤风药以苯丙醇胺（去甲麻黄碱、PPA）类为主。第二代伪麻黄碱类抗伤风药：自2000年启动停用含苯丙醇胺的抗伤风药后，列国接踵经受伪麻黄碱构成新的抗伤风药。第三代去氧肾上腺素类抗伤风药：好意思国的琢磨证实了口服去氧肾上腺素削弱血管、排斥禁闭的作用，确定了其在抗伤风药中的地位。布洛肾素片的原研居品于2010年5月赢得FDA批准上市销售，由好意思国Pfizer INC开发见效。当今该居品由GSK手脚合手证商在对外售售，是OTC居品。
3、上市情况
国内暂无上市企业
4、国内文书情况
国内仅阳光诺和苦求临床考研
5、参比制剂的聘请
国度局发布的仿制药参比制剂目次（第二十九批），详见如下：
参考以上信息，布洛芬盐酸去氧肾上腺素片的处方工艺开发，可聘请好意思国GlaxoSmithKline Consumer Healthcare上市的Advil Congestion Relief手脚参比制剂，规格为布洛芬200mg,盐酸去氧肾上腺素10mg。
6、研发进程
阳光诺和领有布洛芬盐酸去氧肾上腺素片的熟悉制备工艺，当今正在准备进行临床考研。
阿加曲班打针液
1、基本信息
居品称呼：阿加曲班打针液
英文称呼：Argatroban Injection
商品称呼：NOVASTAN(诺保念念泰)
原研厂家：田边三菱制药株式会社
居品规格：2mL:10mg
注册分类：4类
2、阵势上风
阿加曲班是由日本三菱制药工厂株式会社研制合成的抗血栓药，于1990年2月起首上市，当先被讹诈于临床诊治周围动脉禁闭性疾病，然后启动将其用于诊治急性脑血栓酿成，以及心肌梗死溶栓的援手诊治，并用于在抗凝血酶(AT)短少患者进行血透时的抗凝处理。好意思国食物与药品处罚局（FDA）在2000年批准了史克必成和得克萨斯生物本事公司的可打针抗血栓小分子药物阿加曲班讹诈于诊治和防护血栓酿成及肝素相通的免疫性疾病－血小板减少症（HIT），以及用于对需要进行经皮冠脉介入术（PCI）病东谈主的诊治。阿加曲班2001年在韩国上市。2002年12月，三菱制药公司施展在中国上市，规格：2ml：10mg，商品名：诺保念念泰。
3、上市情况
当今国内26家上市，其中1家参比，23家过评。本品仍是集采。部分上市情况如下：
4、国内文书情况
当今国内7家企业苦求上市，湖南恒生、浙江华海、中原生生等。
5、阛阓情况
6、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，聘请田边三菱制药株式会社在国内上市的原研药品，商品名：NOVASTAN(诺保念念泰)，手脚参比制剂。
7、专利情况
无专利放弃。
8、研发进程
阳光诺和领有阿加曲班打针液的熟悉制备工艺，现已拿到坐褥批件，不错对外转让。
度他雄胺软胶囊
1、基本信息
居品称呼：度他雄胺软胶囊
英文称呼：Dutasteride Soft Capsules
商品称呼：Avodart(安福达)
原研厂家：GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
居品规格：0.5mg
注册分类：4类
专利情况：无专利放弃
2、阵势上风
度他雄胺（Avodart，葛兰素史克）是第2代5α-复兴酶扼制药，是当今第一种亦然独逐个种同期扼制I型和II型5α-复兴酶的药物，2001年由好意思国食物与药品处罚局（FDA）批准在好意思国上市，用于诊治良性前哨腺增生症。永劫刻服用能减小前哨腺体积，因此当今被FDA批准用于缩短急性尿潴留和联系手术风险。在欧洲阛阓的商品名为Avolvet。
3、临床适用于
诊治良性前哨腺增生症。
4、上市情况
当今国内6家企业上市，1家参比、5家过评。本品已集采。
5、国内文书情况
当今无最新文书企业。
6、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，聘请GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.在国内上市的原研药品，商品名：Avodart(安福达)，手脚参比制剂。
7、研发进程
阳光诺和领有度他雄胺软胶囊的熟悉制备工艺，现已拿到坐褥批件，不错对外转让。
盐酸多西环素片
1、基本信息
居品称呼：盐酸多西环素片
英文称呼：Doxycycline Hyclate Tablets
商品称呼：Vibramycin
原研厂家：Pfizer Japan Inc
居品规格：0.1g
注册分类：3类
2、阵势上风
多西环素是一种四环素类抗生素，普通用于诊治各式感染。它是一种广谱抗生素和抑菌剂。强力霉素具有抗原天真物特质，是体内MMPs（基质金属卵白酶）的有用扼制剂。强力霉素常常用于诊治莱姆病，慢性前哨腺炎，鼻窦炎，盆腔炎痤疮，酒渣鼻和立克次体感染和防护诊治炭疽（由炭疽芽孢杆菌引起）。对鼠疫菌也有用。诊治与强力霉素扼制胶原合成。
3、临床适用于
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋凑趣炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等引起的感染。
4、上市情况
当今国内有61家上市，仅江苏联环1家通过一致性。部分上市情况如下：
5、国内文书情况
当今国内2家文书，特一药业苦求一致性，浙江赛默苦求上市。
6、阛阓情况
7、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，聘请Pfizer Japan Inc在日本上市的原研药品，商品名：Vibramycin，手脚参比制剂。
8、专利情况
无专利放弃。
9、研发进程
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试坐褥，阵势教学熟悉。
苹果酸奈诺沙星胶囊
1、基本信息
居品称呼：苹果酸奈诺沙星胶囊
英文称呼：Nemonoxacin Malate Capsules
商品称呼：太捷信
原研厂家：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
居品规格：0.25g
注册分类：4类
2、阵势上风
奈诺沙星是由台湾太景（TaiGen）生物科技公司从宝洁(P&G)制药赢得许可研发的一种新式C-6位无氟喹诺酮类药物，并由该公司授权予浙江医药股份有限公司在中国大陆坐褥与销售。现讹诈者为苹果酸奈诺沙星（nemonoxacin malate），与沿用的喹诺酮类抗菌药物比拟，奈诺沙星对革兰阳性球菌具有更高的抗菌活性。
3、临床适用于
抗细菌感染
4、上市情况
当今国内苹果酸奈诺沙星胶囊仅1家企业上市，浙江医药股份有限公司新昌制药厂（原研），规格：0.25g(以C20H25N3O4计)。上市情况如下：
5、国内文书情况
暂无企业文书仿制上市。
23年1月，浙江医药股份有限公司新昌制药厂（原研）苦求临床。
23年6月，诊治单纯性尿路感染III期临床进行中。
6、阛阓情况
苹果酸奈诺沙星胶囊的销售数据如下：
7、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，不错聘请原研药品（合手证商：浙江医药股份有限公司新昌制药厂；商品名：太捷信）在国内上市的苹果酸奈诺沙星胶囊，手脚参比制剂。
8、专利情况
9、研发进程
阳光诺和当今正在进行实验室处方工艺琢磨。
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
1、基本信息
居品称呼：阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
英文称呼：Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel
商品称呼：Epiduo
原研厂家：Laboratoires Galderma S.A.
居品规格：0.1%,2.5%（15g）
注册分类：3→4类
2、阵势上风
3、临床适用于
寻常性痤疮的局部诊治
4、上市情况
国内暂无阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市。有阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方上市，上市情况如下：
5、国内文书情况
当今国内有2家苦求上市：原研Galderma、苏州高迈。
23年1月，原研Galderma苦求上市，瞻望24年底或25年头获批。
6、阛阓情况
由于国内阿达帕林过氧苯甲酰凝胶还未上市，是以暂无复方的销售数据。
阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方的销售数据如下：
7、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，聘请Laboratoires Galderma S.A.上市的原研药品，商品名：Epiduo。
8、专利情况
无专利放弃。
9、研发进程
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试坐褥，阵势教学熟悉。
多替诺雷片
1、基本信息
居品称呼：多替诺雷/多替诺德片
英文称呼：Dotinurad Tablets
商品称呼：URECE
原研厂家：Fuji Yakuhin Co., Ltd.
居品规格：0.5mg、1mg、2mg
注册分类：3类
2、阵势上风
多替诺雷片（通用名：ドチヌラド）是一种具有聘请性URAT1扼制作用的药物，况兼竭力于于于减少肝脏毒性（如线粒体毒性）和CYP2C9扼制引起的药物互相作用，由富士药品公司研发，是一种聘请性尿酸再继承扼制药（Selective Urate Reabsorption Inhibitor：SURI）。
多替诺雷片的开发从2009年启动，针对痛风和高尿酸血症患者的临床考研由富士药品公司进行，第Ⅲ期考研则由富士药品公司与合手田制药公司共同进行。由于证明了多替诺雷片的有用性和安全性，最终苦求了“痛风、高尿酸血症”手脚允洽症，并于2020年1月23日赢得了坐褥销售许可，商品名为URECE，规格为0.5mg、1mg和2mg。高尿酸血症若是合手续存在，会激发痛风重要炎（痛风），并导致生涯质地着落。此外，高尿酸血症不仅与痛风联系，还可能与肾脏损害和心血管事件的发生磋商。因此，缩短痛风和高尿酸血症患者的血清尿酸值瑕瑜常紧要的。在诊治痛风和高尿酸血症时，生涯习气的调整是基本原则，药物诊治也同样紧要。
3、临床适用于
痛风、高尿酸血症
4、上市情况
当今国内暂无上市企业
5、国内文书情况
原研中国临床3期完成，行将上市（临床作念的规格是1和2mg）。
6、阛阓情况
国内暂无上市，是以暂无销售数据。
7、参比制剂的聘请
NMPA发布的参比制剂目次信息：
总而言之，聘请Fuji Yakuhin Co., Ltd.在日本上市的原研药品，商品名：URECE，手脚参比制剂。
8、专利情况
9、研发进程
多替诺雷原料准备中试，制剂正在作念实验室琢磨。
打针用盐酸兰地洛尔
1、阵势上风
打针用盐酸兰地洛尔是由日本小野制药开发的一款用于诊治快速性心律失常的打针药物制剂，是一种新式的超短效肾上腺素β受体退却药。肾上腺素β受体退却药是一类作用平常、紧要的心血管诊治药物，超短效肾上腺素β受体退却药由于起效快、代谢快、停药后β受体退却作用灭亡快，发生的快速性心律失常的诊治中施展紧要且不行替代的作用。
2、临床适用于
1）手术经由中发生的下列快速性心律失常的迫切诊治：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；
2）手术后轮回系统动态监护时发生的快速性心律失常的迫切诊治：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速；
3）心功能不全患者发生下列快速性心律失常的诊治：心房纤颤、心房扑动；
国内无原研居品上市，仅一家仿制药上市
3、阵势进程
阳光诺和兰地洛尔原料药工艺考证完成，制剂行将工艺考证。
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