【遏制】葫芦娃新药研发驶入快车谈!中药1类新药新进展,300亿阛阓掀海浪

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【遏制】葫芦娃新药研发驶入快车谈!中药1类新药新进展,300亿阛阓掀海浪
发布日期:2024-11-02 18:23    点击次数:181

近日,由上海中医药大学从属晨曦病院牵头、海南葫芦娃药业申办的“百苓止咳颗粒II期临床检会”首研会在上海顺利举办。百苓止咳颗粒是葫芦娃药业引进的一款中药1.1类变嫌药,适用于感染后咳嗽(风邪伏肺证)的诊治。米内网数据深远,2023年中国三大结尾六大阛阓(统计范围详见本文末)止咳祛痰平喘中成药销售边界打破300亿元。

百苓止咳颗粒具有疏风利咽、宣肺止咳的功效,临床前药效计划及安全性评价放置深远,该新药具有较好的止咳化痰恶果,且未发现与药物筹商的毒反作用。据关联众人先容,当前临床上在针对病毒、支原体/衣原体等病原微生物感染后导致的亚急性咳嗽方面,尚无灵验诊治药物,预期该药上市后,针对该类疾病的临床需求将会发达出优异的临床价值。米内网数据深远,当前市面上与该药功能主治相同的一款中成药苏黄止咳胶囊,2023年在院内阛阓(公立病院+公立下层医疗)销售额跳跃29亿元,在零卖药店(城市实体药店+网上药店)销售额跳跃6亿元。由此可见,这类药物的阛阓前程迥殊广阔。

上呼吸谈感染是生计中的常见病、多发病,频频伴跟着咳嗽、咳痰、咽痛等症状,因此止咳祛痰平喘类中成药也成了家庭药箱中的常备药品。米内网数据深远,止咳祛痰平喘中成药是呼吸系统疾病中成药主要细分品类,其2023年在中国三大结尾六大阛阓销售额打破300亿元,已卓越疫情前水平,2024上半年销售额跳跃150亿元。

连年来中国三大结尾六大阛阓止咳祛痰平喘中成药销售情况(单元:万元)

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自2020年以来,国内仅有2款止咳祛痰平喘中药新药获批上市,折柳为卓和药业的九味止咳口服液(急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽)、以岭药业的连花清咳片(急性气管-支气管炎痰热壅肺证)。当前针对病毒、支原体/衣原体等病原微生物感染后导致的亚急性咳嗽,灵验诊治的药物较少,若百苓止咳颗粒得手获批上市,将有望无礼该类临床需求。

2020年以来获批上市的止咳祛痰平喘中药新药

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葫芦娃药业以研发变嫌为基础,以儿科药为发展特质,抓续加大研发干涉与力度。2024上半年,公司研发干涉约7724万元,同比增长96%。通过自主研发+联结研发的形式,葫芦娃药业构建了丰富的家具管线,以中成药为主、化学药快速发展,涵盖呼吸系统用药、消化系统用药、全身抗感染用药等领域。

在中药新药建筑方面,3.1类新药易黄颗粒已提交NDA,其处方开始于古代经典名方易黄汤,具有固肾止带,清热祛湿之功效,主治肾虚干冷带下,带下闹热量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻者,临床常用于诊治宫颈炎、阴谈炎等属肾虚干冷下注者。

葫芦娃药业在研的中药新药

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2款儿科中药新药上市可期。其中,赤子化积颗粒的III期临床检会已入组收场,当今处于回首阶段;赤子麻龙止咳平喘颗粒II期临床检会已圆满收场,正在开展III期临床前期职责。米内网数据深远,2023年中国三大结尾六大阛阓儿科中成药销售额跳跃180亿元。由此可见,葫芦娃药业在新药研发布局方面,以儿童药物为干线,向成东谈主用药以及成东谈主儿童共用药物等标的拓展与蔓延,既探究儿童用药的可及性同期兼顾了成东谈主用药。

府上开始:米内网数据库、公司公告等

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